Особенности продажи изделий медицинского назначения
Действующие Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463.
Правила разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» (далее – Закон РФ) и регулируют отношения между продавцами и потребителями при продаже товаров по договору розничной купли-продажи, в том числе отношения между продавцами и потребителями при дистанционном способе продажи товаров.
К изделиям медицинского назначения относятся:
- изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
- изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
- оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
- изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
- наборы реагентов и средств для диагностики;
- домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
- прочие медицинские материалы и средства.
Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам); проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике); при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.
При продаже товаров потребителю предоставляется возможность самостоятельно или с помощью продавца ознакомиться с необходимыми товарами.
Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, цены за единицу товара или за единицу измерения товара .
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.
Согласно статье 10 Закона РФ информация в обязательном порядке должна содержать:
- наименование товара;
- фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
- сведения о номере и дате разрешения на применение изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке;
- сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара;
- обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
- сведения об основных потребительских свойствах товара;
- правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
- гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
- срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
- цену и условия приобретения товара.
Необходимо сказать о том, что лекарственные препараты подлежат маркировке контрольными (идентификационными) знаками.
Маркировка лекарственных средств в Российской Федерации обязательна в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах». Это необходимо для безопасности и качества медицинских препаратов, контроля за их оборотом, борьбы с контрафактом.
Маркировка выполняется посредством нанесения уникального кода на каждую упаковку лекарственного средства. Код маркировки включает информацию о стране происхождения, регистрационном номере, серийном номере лекарства, а также других данных. Этот код позволяет идентифицировать и отслеживать каждое лекарственное средство на всем пути – от производства до конечного потребителя.
Согласно Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену или возврату.
Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
Территориальный отдел
Управления Роспотребнадзора по
Чувашской Республике-Чуваши
в Батыревском районе